任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有基層生產(chǎn)、質(zhì)量崗位3年以上工作經(jīng)歷。
2、具有藥學(xué)等相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉國家藥品相關(guān)的政策法規(guī),熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程及質(zhì)量控制點(diǎn)。具有較強(qiáng)的分析判斷能力,能熟練使用辦公軟件。
工作范圍
1、負(fù)責(zé)起草(修訂)本崗位各品系職責(zé)文件及職責(zé)范圍內(nèi)的管理文件,并有效實(shí)施
2、負(fù)責(zé)物料放行前的檢查工作,并下發(fā)物料放行審核單
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料的挑撥及流轉(zhuǎn)物料放行審核工作。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料供應(yīng)商資質(zhì)審計、合作經(jīng)銷公司資質(zhì)檢查工作。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料供應(yīng)商變更管理工作。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料供應(yīng)商定期評估工作及生產(chǎn)用物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計工作。
7、負(fù)責(zé)直接接觸藥品非生產(chǎn)用物料供應(yīng)商資質(zhì)收集工作。
8、負(fù)責(zé)完成與受托品種及的合格供應(yīng)商目錄的更新與下發(fā)工作及受托品種的記錄交接工作。
9、負(fù)責(zé)完成自產(chǎn)與受托批記錄審核及批記錄整理歸檔工作及檔案室管理工作。
10、負(fù)責(zé)記錄統(tǒng)計匯總及廠家報告單登記存檔。
11、負(fù)責(zé)季度穿線檢查工作及配合各部門自檢、穿線檢查工作。
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