職位描述
工藝設(shè)計(jì)工藝改良導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊
崗位職責(zé)：
1、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中設(shè)計(jì)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn)工作；
2、參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的建立并建立相應(yīng)性能評(píng)價(jià)方法；
3、相關(guān)無菌系統(tǒng)的工藝建立、驗(yàn)證、實(shí)施工作，識(shí)別驗(yàn)證過程風(fēng)險(xiǎn)，處理驗(yàn)證實(shí)施過程中的偏差、變更，能獨(dú)立編寫驗(yàn)證方案和指導(dǎo)完成驗(yàn)證；
4、體系中相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范文件編寫，實(shí)施與維護(hù)；
5、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，材料工程、電氣控制工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)5年以上，參與至少1個(gè)完整的二類或三類無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作；熟練使用solidworks；
3、熟悉ISO13485、GMP法規(guī)及驗(yàn)證指南；
4、熟悉凈化車間管理流程，有醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員資格證書優(yōu)先；
1、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中設(shè)計(jì)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn)工作；
2、參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的建立并建立相應(yīng)性能評(píng)價(jià)方法；
3、相關(guān)無菌系統(tǒng)的工藝建立、驗(yàn)證、實(shí)施工作，識(shí)別驗(yàn)證過程風(fēng)險(xiǎn)，處理驗(yàn)證實(shí)施過程中的偏差、變更，能獨(dú)立編寫驗(yàn)證方案和指導(dǎo)完成驗(yàn)證；
4、體系中相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范文件編寫，實(shí)施與維護(hù)；
5、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，材料工程、電氣控制工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)5年以上，參與至少1個(gè)完整的二類或三類無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作；熟練使用solidworks；
3、熟悉ISO13485、GMP法規(guī)及驗(yàn)證指南；
4、熟悉凈化車間管理流程，有醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員資格證書優(yōu)先；
5、有球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)絲產(chǎn)品的優(yōu)先考慮；
工作地點(diǎn)
虹橋國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
趙女士/招聘專員
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上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司 上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）成立于2000年，系上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱：瑛泰醫(yī)療，股票代碼：HK1501）旗下全資子公司。瑛泰自動(dòng)化專業(yè)致力于精密塑料模具、自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及醫(yī)用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力及制造能力，目前凝聚了超過80名相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，并配備了一系列高精密生產(chǎn)設(shè)備，為模具產(chǎn)品的卓越品質(zhì)提供了堅(jiān)實(shí)保障。我們始終堅(jiān)持貫徹“誠信為本，客戶優(yōu)先”的企業(yè)宗旨，秉持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理，積極推動(dòng)醫(yī)療器械精密模具技術(shù)的革新應(yīng)用與發(fā)展。力求不斷提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，矢志成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械精密模具行業(yè)的領(lǐng)軍者。
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