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崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求。
2、組織建立、實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
3、對質(zhì)量管理中的實(shí)際問題進(jìn)行分析、判斷和處理。
4、配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。
任職要求：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、具有質(zhì)量管理或生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具備實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理工作。