職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥GCP認(rèn)證
①參與臨床研究計劃的制訂，PI和中心選擇，機構(gòu)立項，項目準(zhǔn)備會，倫理審批，人類遺傳申請，啟動會，研究日程安排，受試者篩選，受試者訪視，受試者隨訪，中心關(guān)閉；
②藥物臨床試驗立項材料準(zhǔn)備，藥物臨床試驗倫理初始審查材料準(zhǔn)備；
③參與合同管理，藥品和物資全部運送和管理；
④啟動前和試驗過程中醫(yī)學(xué)監(jiān)查，監(jiān)查計劃和監(jiān)查報告撰寫；
⑤SAE、SUSAR上報；
⑥結(jié)題；與機構(gòu)辦預(yù)約結(jié)題質(zhì)控、核對試驗尾款費用、遞交小結(jié)表、完成項目倫理結(jié)題審查、完成歸檔項目資料。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.1-3inane，有細(xì)胞藥物注冊計量爬坡臨床檢查者優(yōu)先
3. 有醫(yī)學(xué)藥學(xué)基礎(chǔ)，
4. 具有較強的組織、計劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團(tuán)隊管理能力；
5. 誠實正直善良，有工作激情，能吃苦耐勞，肯學(xué)習(xí)，勤奮上進(jìn)。
工作地點
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海五路58號院9幢6層602室
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國衛(wèi)生物北京國衛(wèi)生物科技有限公司是一家已取得高新技術(shù)認(rèn)定的企業(yè)，依托國家級基礎(chǔ)研究共享平臺的技術(shù)支持，承擔(dān)著“圍產(chǎn)期干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)轉(zhuǎn)化基地”的建設(shè)與獨家運營的任務(wù)，肩負(fù)著國家干細(xì)胞相關(guān)基礎(chǔ)與臨床科研課題的成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化的職責(zé)。公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總建設(shè)面積9647平方米，其中包括細(xì)胞研發(fā)中心、質(zhì)量管理控制中心和細(xì)胞資源存儲中心，可以對400萬份細(xì)胞進(jìn)行存儲。公司享有16項軟著權(quán)、6項實用性專利權(quán)、8項干細(xì)胞制備過程關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)明專利，2020年通過質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全三項管理體系認(rèn)證。為科研和臨床提供臨床級干細(xì)胞；探索“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”應(yīng)用示范與技術(shù)產(chǎn)業(yè)化新的運營模式，建設(shè)新途徑的高新企業(yè)。歡迎有志之士，加盟“國衛(wèi)生物”，共創(chuàng)企業(yè)和人生的輝煌！
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