職位描述
藥品臨床研究
崗位職責：
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告，確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合GCP檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；確保入組進度、訪視及時、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當下的基本水平。各項檢查結果完整。
4.協(xié)助研究者完成試驗標本處理、保存和運送工作，保證標本處理及時、保存完好、運送安全。
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；妥善保存藥物、正確分發(fā)，記錄完整及時準確。
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）確保填寫及時準確、數據真實、質疑少、答疑在時限內完成等。
7.協(xié)調CRA中心訪視工作，提前準備文檔供CRA監(jiān)查。文檔完整、準確、提升CRA滿意度。
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）及時記錄且按照要求提交溝通記錄。
任職資格：
1.專科及以上學歷，要求醫(yī)學類相關專業(yè)，藥師、護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮。
2.英語四級（專科需達到四級同等水平），六級優(yōu)先。
3.熟練使用Word，Excel，PPT，Outlook等辦公軟件。
4.關注細節(jié)、良好的溝通與協(xié)調能力、良好的時間管理能力，良好的問題分析與解決能力
工作地點
浙江省眼科醫(yī)院
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上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司是一家專業(yè)的合同研究組織CRO(Contract Research Organization)，位于上海生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地——張江生物醫(yī)藥基地（張江藥谷），創(chuàng)始團隊成員及公司技術骨干均畢業(yè)于國內外著名學府，具有豐富的臨床研究項目實際操作經驗和管理經驗。業(yè)務范圍涵蓋立項調研、申報資料撰寫、臨床監(jiān)查、數據管理和醫(yī)學統(tǒng)計等，并獨立提供CRC服務。砝碼斯醫(yī)藥擁有多年服務新藥研發(fā)、臨床科研、上市后評價以及醫(yī)療器械臨床評價的經驗，近年來致力于拓展CRC服務業(yè)務。臨床協(xié)調部成立以來，先后在華東、華中、華南、西南、華北設立了五大區(qū)域，人員分布于國內30多個城市。與多家臨床機構簽署定向服務協(xié)議，并承接了多個國際多中心項目及國內多家企業(yè)的CRC服務業(yè)務。砝碼斯醫(yī)藥篤信“質量就是生命”，以服務為宗旨，以質量促發(fā)展。秉承公平合理的價格、高效優(yōu)質的服務理念，致力于與客戶建立長期戰(zhàn)略合作關系，努力降低研發(fā)風險，實現雙方利益最大化。砝碼斯醫(yī)藥擁有全新的服務理念、良好的地域優(yōu)勢、高效的專業(yè)團隊以及豐富的行業(yè)經驗，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務的高端平臺，為大眾健康保駕護航！誠邀業(yè)界志同道合之士共同加盟！員工福利：公司在為員工提供有挑戰(zhàn)力的薪金的同時，目前主要提供以下福利待遇：（1）基本福利：公司按國家社會保障政策為員工繳納社會保險和公積金。（2）其他福利：8小時工作制，周六日雙休，另有全勤獎、午餐補助等。公司為員工提供項目獎金、年終獎，廣闊的上升空間及內外部培訓機會。帶薪休假：員工可按照國家規(guī)定享受年假、病假、婚假、喪假、產假等帶薪休假。午餐補助：員工正常出勤或加班，公司給予午餐補助。節(jié)日賀禮：公司將在端午、中秋、春節(jié)等傳統(tǒng)節(jié)日，為員工發(fā)放節(jié)日禮品，以示慶賀。還有生日紅包，結婚賀金，慰問金等。部門活動：每季度各部門均有一次公費聚餐的機會。集體活動：按入職日期時間給予旅游基金及帶薪旅游假期。股權：工作成績突出或者有特殊貢獻的，公司將給予股權激勵。公司將根據發(fā)展情況，研究制定長期激勵計劃，持續(xù)改善員工福利待遇。歡迎有志之士加入砝碼斯醫(yī)藥團隊。有意向者請發(fā)送簡歷至：有意向者請發(fā)送簡歷至：臨床監(jiān)查及制藥/生物工程崗位請投：xingzhenghr@gzboji.com（總部）臨床前研究藥物研發(fā)崗位請投： sy-xzhr@gzboji.com（藥物研究中心）臨床研究協(xié)調員崗位請投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海）臨床商務及臨床統(tǒng)計數據崗位請投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）
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