任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上,對(duì)中藥開(kāi)發(fā)與應(yīng)用有一定認(rèn)識(shí);具備一定中藥及化學(xué)等相關(guān)知識(shí)的儲(chǔ)備;
2、在制藥行業(yè)有3年以上藥品研發(fā)/生產(chǎn)/檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)者優(yōu)先;
3、有經(jīng)典名方、中藥復(fù)方、配方顆粒項(xiàng)目開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南;
5、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力;
6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,文獻(xiàn)調(diào)研能力、資料撰寫(xiě)能力、分析能力、有責(zé)任心,具有保密意識(shí)。
職責(zé):
1、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目資料評(píng)估體系,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、小結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料進(jìn)行審核(技術(shù)審查)。
2、根據(jù)研發(fā)工作的進(jìn)度,協(xié)助完成申報(bào)資料的階段性審核、終審與驗(yàn)收、修改以及報(bào)批工作。
3、學(xué)習(xí)國(guó)家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)、管理制度,獲得各類(lèi)藥品研發(fā)及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)要求,并協(xié)助注冊(cè)部長(zhǎng)組織培訓(xùn),確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求。
4、完成公司安排的其他相關(guān)工作。
長(zhǎng)沙 - 開(kāi)福
湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司長(zhǎng)沙 - 開(kāi)福
煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司長(zhǎng)沙 - 望城
湖南九典制藥股份有限公司長(zhǎng)沙 - 岳麓
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長(zhǎng)沙 - 瀏陽(yáng)
湖南迪諾制藥股份有限公司長(zhǎng)沙 - 岳麓
銳仕方達(dá)人才科技集團(tuán)有限公司