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崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司冷凍干燥崗位生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)備運(yùn)維、監(jiān)督及指導(dǎo)，確保設(shè)備正運(yùn)行；

2、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)設(shè)備故障，及時(shí)組織處理，確保生產(chǎn)設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)；

3、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)所有制冷設(shè)備（冷凍真空干燥機(jī)、冷庫(kù)、空調(diào)等）的維護(hù)保養(yǎng)，制定維保計(jì)劃，并能指導(dǎo)或帶領(lǐng)維修人員完成日常的故障維修、維保工作；

4、對(duì)新項(xiàng)目及新購(gòu)設(shè)備牽頭組織安裝調(diào)試工作，確保順利完成驗(yàn)證及驗(yàn)收工作；

5、配合完成所轄范圍設(shè)備驗(yàn)證工作；

6、配合生產(chǎn)、質(zhì)量和安全部門對(duì)負(fù)責(zé)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行GMP、EHS等合規(guī)性檢查和整改。

任職要求:

1、專科以上學(xué)歷，制藥工程、制冷工程等相關(guān)專業(yè)，熟練使用CAD、Office等相關(guān)辦公軟件；

2、從事藥企凍干制劑生產(chǎn)設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上，對(duì)凍干、制冷維修有技術(shù)專長(zhǎng)，有制劑凍干崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟悉制劑凍干機(jī)操作及相應(yīng)的凍干技術(shù)，了解其他劑型的相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)和應(yīng)用，具備專業(yè)文件編寫(xiě)能力；

4、熟悉凍干粉針劑的生產(chǎn)技術(shù)及流程；

5、熟悉設(shè)備運(yùn)行和維修管理流程；

6、熟悉無(wú)菌注射劑的GMP相關(guān)規(guī)定及法規(guī)知識(shí)；

7、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。