職位描述
藥品臨床監(jiān)查
工作職責
1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質量問題匯報給負責的項目經(jīng)理和區(qū)域經(jīng)理。
5. 通過追蹤注冊申報和批復、招募、入選病例報告表（CRF）完成和遞交，以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6. 創(chuàng)建和維護與研究中心的管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關文件、遞交定期訪視報告和其他所需要研究文件。
7. 負責相應研究中心的研究預算管理。
任職要求
學歷專業(yè)：具有臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè)大學本科或以上學歷。
工作經(jīng)歷：了解臨床試驗相關知識者優(yōu)先考慮，至少半年以上的臨床監(jiān)查或臨床協(xié)調經(jīng)驗，有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
勝任能力：
1. 具有GCP培訓證書者優(yōu)先。
2. 熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容。
3. 具有較強的責任心和出色的應變能力。
4. 具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
5. 為人踏實，努力。
6. 辦事細致有條理，能在紛繁復雜的工作中能理清思路。
7. 穩(wěn)定性好，愛學習且學習能力強。
8. 敢擔當，愿意幫助同事，有團隊合作精神。
9. 適應不定期的出差。
培訓背景：接受過系統(tǒng)的GCP相關知識培訓
職位福利：五險一金、績效獎金
工作地點
山東省立醫(yī)院(東院區(qū))
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