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    更新于 12月30日

    IVD臨床試驗員

    5千-8千
    • 天津東麗區(qū)
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    醫(yī)療器械研究免疫研究體外診斷試劑IVD檢驗科輸血科GCP證書
    具備體外診斷試劑或生物類藥品臨床試驗經驗
    崗位職責:
    根據GCP和研究方案要求,協助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗所需的各項非醫(yī)學判斷工作:
    1、 試驗管理: 協助研究者進行試驗操作;
    2、 受試者管理:協助研究者進行受試者的篩選;
    3、 臨床試驗檔案管理:協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
    4、 數據管理:完成操作系統(tǒng)的臨床試驗數據的錄入。
    5、臨床試驗試劑的發(fā)放、保存等。
    6、 協助項目經理保持與相關醫(yī)療機構、參與人員的日常溝通聯系;
    7、完成項目的定期統(tǒng)計與匯總、上報;

    任職要求:
    1.本科學歷,醫(yī)藥、護理、生物等專業(yè);
    2.熟悉臨床試驗工作流程,有較強的溝通、協調能力;
    3.較強的責任心,條理性強,關注工作細節(jié);
    4.數據分析、統(tǒng)計能力強的優(yōu)先考慮。

    工作地點

    東麗區(qū)開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)七街29號

    職位發(fā)布者

    徐女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo德祥生物
    天津德祥生物技術有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.)位于天津經濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū),是一家專業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產的企業(yè),專注于輸血檢測技術領域。本公司組建于2011年12月,并于2012年8月取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》,注冊資金2200萬元,占地面積7061平方米,是環(huán)渤海地區(qū)唯一的一家生產輸血檢測試劑的廠商。公司有符合醫(yī)療器械生產規(guī)范的潔凈生產車間和完備的研發(fā)與質量控制檢測實驗室,是一家快速成長的高新技術企業(yè),深受天津泰達開發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。公司擁有多項專利技術和豐富的產品線。自主研發(fā)了一系列基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測產品,用于替代在血型檢測、抗體篩查以及交叉配血過程中應用多年的試管法、玻片法檢測方法。凝膠免疫檢測技術和固相檢測產品也已經進入臨床試驗階段。另外為了使血小板血型抗原抗體檢測的更加標準化、簡便化、準確化,我公司已開始著手進行血小板檢測系列產品的研發(fā),目前進展順利。一旦新項目產品完成注冊后將進一步完善我公司輸血領域產品線,相關技術將達到國際領先水平。我公司于2013年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑生產質量管理體系考核。公司擁有雄厚的技術力量,竭誠為客戶提供及時、周到的售后服務和技術支持。天津德祥生物技術有限公司致力于為用戶提供高品質的產品和服務,致力新產品的研發(fā),以便為用戶提供全面的解決方案,致力于在產品的市場推廣,引領國內輸血檢測產品達到新的技術與質量水平。
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