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    更新于 1月9日

    質(zhì)量工程師

    7千-1萬(wàn)
    • 天津濱海新區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
    崗位職責(zé):
    1、參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,負(fù)責(zé)樣品到量產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量控制,并形成相應(yīng)的質(zhì)量技術(shù)文件和記錄;
    2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)制定與實(shí)施;
    3、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的品質(zhì)異常及持續(xù)改善;
    4、對(duì)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,制定整改措施并跟蹤整改計(jì)劃;
    5、負(fù)責(zé)客戶反饋、投訴等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的追蹤與改進(jìn);
    6、完成上級(jí)安排的其他工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
    2、2年及以上器械質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟練掌握質(zhì)量管理基本理論知識(shí),從事過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)工作者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)七街29號(hào)

    職位發(fā)布者

    滕冬菊/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo德祥生物
    天津德祥生物技術(shù)有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.)位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū),是一家專業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè),專注于輸血檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。本公司組建于2011年12月,并于2012年8月取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,注冊(cè)資金2200萬(wàn)元,占地面積7061平方米,是環(huán)渤海地區(qū)唯一的一家生產(chǎn)輸血檢測(cè)試劑的廠商。公司有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)車間和完備的研發(fā)與質(zhì)量控制檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是一家快速成長(zhǎng)的高新技術(shù)企業(yè),深受天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。公司擁有多項(xiàng)專利技術(shù)和豐富的產(chǎn)品線。自主研發(fā)了一系列基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測(cè)產(chǎn)品,用于替代在血型檢測(cè)、抗體篩查以及交叉配血過(guò)程中應(yīng)用多年的試管法、玻片法檢測(cè)方法。凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)和固相檢測(cè)產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。另外為了使血小板血型抗原抗體檢測(cè)的更加標(biāo)準(zhǔn)化、簡(jiǎn)便化、準(zhǔn)確化,我公司已開(kāi)始著手進(jìn)行血小板檢測(cè)系列產(chǎn)品的研發(fā),目前進(jìn)展順利。一旦新項(xiàng)目產(chǎn)品完成注冊(cè)后將進(jìn)一步完善我公司輸血領(lǐng)域產(chǎn)品線,相關(guān)技術(shù)將達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。我公司于2013年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。公司擁有雄厚的技術(shù)力量,竭誠(chéng)為客戶提供及時(shí)、周到的售后服務(wù)和技術(shù)支持。天津德祥生物技術(shù)有限公司致力于為用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),致力新產(chǎn)品的研發(fā),以便為用戶提供全面的解決方案,致力于在產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣,引領(lǐng)國(guó)內(nèi)輸血檢測(cè)產(chǎn)品達(dá)到新的技術(shù)與質(zhì)量水平。
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