1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、監(jiān)控,組織內(nèi)外審;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、流程、報(bào)表和工作規(guī)范的制訂、優(yōu)化;
3.負(fù)責(zé)公司原料、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作;
4.負(fù)責(zé)配合業(yè)務(wù)人員處理客戶質(zhì)量投訴;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的性質(zhì)判定與考核;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)檢隊(duì)伍建設(shè)與員工培養(yǎng);
7.公司提供質(zhì)量相關(guān)的指導(dǎo)和培訓(xùn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的行業(yè)和國家認(rèn)證。與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法,確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理。
8.參與制定公司戰(zhàn)略和長(zhǎng)短期發(fā)展目標(biāo),主持制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)行。
9.組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn),包括負(fù)責(zé)第二、三方的審核或認(rèn)證相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,材料學(xué)、生物工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、5年以上二類、三類醫(yī)療器械研產(chǎn)銷企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉13485體系; 3、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量保證管理流程,變更管理流程,了解產(chǎn)品全生命周期; 4、良好的文字與口頭表達(dá)能力,文檔編寫與交付能力; 5、具備良好的團(tuán)隊(duì)精神,熟練使用各類辦公軟件。