.崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝過(guò)程及生產(chǎn)制備過(guò)程及清場(chǎng)檢查,發(fā)放清場(chǎng)合格證;
2. 負(fù)責(zé)日常車(chē)間質(zhì)量巡檢;
3. 負(fù)責(zé)偏差發(fā)現(xiàn)、上報(bào)、處理、協(xié)助調(diào)查及改進(jìn);現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題每半年匯總評(píng)估和分析;
4. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生檢查;
5 檢查設(shè)施設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)使用、維護(hù),尤其是電子數(shù)據(jù)真實(shí)完整性及計(jì)算機(jī)使用權(quán)限管理情況;
6. 參與相關(guān)文件起草修訂;
7. 協(xié)助產(chǎn)品標(biāo)審核發(fā)放;
8. 協(xié)助車(chē)間物料盤(pán)存;
9. 每月統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)巡檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,匯總并整理分析報(bào)告;
10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄審核放行;
任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具有生物制品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 藥學(xué),生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
4. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),做事積極主動(dòng),有進(jìn)取心,具備良好溝通協(xié)調(diào)能力,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力;科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),具備良好溝通協(xié)調(diào)及分析能力
5 具有組織協(xié)調(diào)、良好溝通能力,誠(chéng)實(shí)、公正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、有高度責(zé)任心和大局觀,具備一定的壓力承受能力