職責(zé)描述:
1、安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司為藥品上市許可持有人,在質(zhì)量或質(zhì)量部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,參與公司MAH體系建設(shè)建立與維護(hù)質(zhì)量保證體系及其運行,監(jiān)督受托方質(zhì)量保證體系運行及質(zhì)量保證措施的執(zhí)行;監(jiān)控我公司持有藥品委托生產(chǎn)過程中質(zhì)量保證(生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場監(jiān)控)等工作的具體實施;及時向委托雙方質(zhì)量部門報告藥品生產(chǎn)現(xiàn)場過程中質(zhì)量保證情況。
2、獨立參與承擔(dān)我公司對委托生產(chǎn)活動過程中的文件記錄、供應(yīng)商、培訓(xùn)、質(zhì)量審計、驗證、偏差、變更控制、計算機化系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、年度報告、藥品質(zhì)量投訴、退回與召回、放行審核、自檢等活動監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)起草/審查相關(guān)質(zhì)量體系文件等。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):本科學(xué)歷,具有藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉藥品管理法、GMP、相關(guān)法律法規(guī)及通知公告。3年以上生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量保證QA工作經(jīng)歷(或有藥品生產(chǎn)企業(yè)車間技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位工作經(jīng)歷3年以上),在現(xiàn)崗位5年以上工作經(jīng)歷且具備執(zhí)業(yè)(中)藥師者優(yōu)先。
3、身體健康、無不適合直接接觸藥品規(guī)定的情形。
4、組織性與紀(jì)律性接受單位的考核,遵守本單位相關(guān)規(guī)定與保密制度,以團(tuán)隊榮譽為上,以自己擔(dān)當(dāng)為榮。
合肥 - 蜀山
合肥中科普瑞昇生物醫(yī)藥科技有限公司合肥 - 蜀山
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司合肥 - 肥西
安徽華恒生物科技股份有限公司合肥 - 肥西
億帆醫(yī)藥合肥 - 蜀山
美國Selleck生物科技有限公司合肥 - 蜀山
安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司