崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系文件以及管理等;
2、物料、環(huán)境、設(shè)備、工藝、取樣、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、共線生產(chǎn)品種的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差等相關(guān)工作
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有凍干相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 技術(shù)要求:熟悉藥品管理法、GMP、指南等行業(yè)相關(guān)知識(shí),熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控,了解質(zhì)量管理體系。
4. 其他:工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通能力。