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工作職責(zé)：
1.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行生物分析項(xiàng)目的具體實(shí)施與管理，方法驗(yàn)證和樣品分析方案的起草和定稿，并保證實(shí)驗(yàn)方案（包括方案變更）是被批準(zhǔn)的并符合有關(guān)SOPs、GXPs、質(zhì)量以及法規(guī)要求；
2.分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證與樣品分析的負(fù)責(zé)人；整個(gè)項(xiàng)目中各類文件的撰寫以及與質(zhì)量部進(jìn)行溝通；
3.掌握工作進(jìn)展，確保實(shí)驗(yàn)記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和清晰；
4.熟悉分析軟件，尤其是Analyst軟件，可用軟件進(jìn)行分析批建立、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存以及數(shù)據(jù)保存；
5.指導(dǎo)初級(jí)研究員進(jìn)行生物分析日常操作，如有需要，進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)操作；
6.熟悉生物分析流程，掌握藥物在生物基質(zhì)中的性質(zhì)，能快速進(jìn)行生物樣本分析方法開發(fā)，并設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)流程，確保項(xiàng)目真實(shí)性、完整性和可追溯性。
任職要求：
1.優(yōu)先考慮本科及以上學(xué)歷，3年及以上BE實(shí)驗(yàn)樣本分析經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉生物分析理論和試驗(yàn)；
3.具備分析儀器使用、解決問(wèn)題能力及較強(qiáng)的組織和溝通能力；
4.具備適當(dāng)?shù)墓芾碇笇?dǎo)能力。