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崗位職責(zé)：

1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項(xiàng)目申報(bào)資料；
2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求對申報(bào)資料進(jìn)行審核、修改、補(bǔ)充及完善，歸納總結(jié)申報(bào)資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案；
3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求對申報(bào)資料進(jìn)行審核、修改、補(bǔ)充及完善，歸納總結(jié)申報(bào)資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案；
4.依據(jù)實(shí)時(shí)的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的要求，編制紙質(zhì)和電子申報(bào)資料，確保申報(bào)資料被國家審評機(jī)構(gòu)接受；
5、跟蹤負(fù)責(zé)項(xiàng)目在國家審評機(jī)構(gòu)的實(shí)時(shí)審評進(jìn)度，及時(shí)整理審評過程中出現(xiàn)的進(jìn)度變化并向上級匯報(bào)。

任職要求：

1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項(xiàng)目申報(bào)資料；
2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求對申報(bào)資料進(jìn)行審核、修改、補(bǔ)充及完善，歸納總結(jié)申報(bào)資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案；
3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求對申報(bào)資料進(jìn)行審核、修改、補(bǔ)充及完善，歸納總結(jié)申報(bào)資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案；
4.依據(jù)實(shí)時(shí)的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的要求，編制紙質(zhì)和電子申報(bào)資料，確保申報(bào)資料被國家審評機(jī)構(gòu)接受；
5、跟蹤負(fù)責(zé)項(xiàng)目在國家審評機(jī)構(gòu)的實(shí)時(shí)審評進(jìn)度，及時(shí)整理審評過程中出現(xiàn)的進(jìn)度變化并向上級匯報(bào)。