崗位職責:
1、實施技術(shù)中心項目技術(shù)轉(zhuǎn)移和中試放大以及工藝驗證;
2、負責新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中技術(shù)類文件的編寫、修訂與培訓,包括工藝規(guī)程、批記錄、工藝風險評估、工藝驗證方案、崗位操作規(guī)程等;
3、負責解決、上報中試放大和生產(chǎn)驗證過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助技術(shù)中心注冊申報部門進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查相關(guān)工作;
5、對已有品種進行技術(shù)革新和改造,對過程進行跟蹤、記錄、反饋和總結(jié)。
任職資格:
1、教育背景: 具有本科及以上學歷;
2、專 業(yè):藥學、中藥學、藥劑學等相關(guān)專業(yè);
3、經(jīng) 驗: 1年以上藥廠制劑崗位或藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
4、必備的知識與技能:
(1)具有藥物制劑工作經(jīng)驗或知識背景;
(2)熟悉GMP一般要求和流程;
(3)了解藥品研發(fā)流程,熟悉制劑生產(chǎn)設備和工序,如壓片、混合、制粒、化膠、壓丸等;
(4)較熟練使用辦公軟件word、excel等。
工作地點:眉山