崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)已批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理,如GMP規(guī)范執(zhí)行檢查、變更管理、質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、偏差調(diào)查處理等。
2、規(guī)范車間文件管理,如生產(chǎn)記錄輔助記錄的領(lǐng)取發(fā)放、填寫(xiě)檢查、記錄審核等。
3、生產(chǎn)工藝技術(shù)管理,如在產(chǎn)品中優(yōu)化、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控、在研產(chǎn)品工藝掌握。
4、產(chǎn)品生產(chǎn)成本控制優(yōu)化、EHS工作管理等。
任職要求:
1、一年以上藥廠工作經(jīng)歷或有實(shí)習(xí)藥廠經(jīng)歷的可培養(yǎng)人員。
2、能熟練使用辦公軟件、熟悉口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)及流程、了解質(zhì)量管理知識(shí)。
3、良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力、正常的人際交往能力。
4、參加過(guò)GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。