職位描述
崗位內(nèi)容：
1.能夠整理并組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系文件，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)及技能。
2.能夠獨(dú)立迎接體系核查及現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
3.執(zhí)行日常的數(shù)據(jù)錄入和審核工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)審核與統(tǒng)計(jì)，及時(shí)反饋問(wèn)題和異常情況。
4.負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)的規(guī)范要求。
5.協(xié)助上級(jí)完成其他數(shù)據(jù)相關(guān)的工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，有醫(yī)藥生產(chǎn)車間相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉基本的辦公軟件操作，具備一定的電腦應(yīng)用知識(shí)
3.認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度和學(xué)習(xí)能力
4.勤奮踏實(shí)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
1.能夠整理并組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系文件，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)及技能。
2.能夠獨(dú)立迎接體系核查及現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
3.執(zhí)行日常的數(shù)據(jù)錄入和審核工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)審核與統(tǒng)計(jì)，及時(shí)反饋問(wèn)題和異常情況。
4.負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)的規(guī)范要求。
5.協(xié)助上級(jí)完成其他數(shù)據(jù)相關(guān)的工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，有醫(yī)藥生產(chǎn)車間相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉基本的辦公軟件操作，具備一定的電腦應(yīng)用知識(shí)
3.認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度和學(xué)習(xí)能力
4.勤奮踏實(shí)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
工作地點(diǎn)
博云大廈
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河北精碩生物科技有限公司
河北精碩生物科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測(cè)儀器的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè)，擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心，承擔(dān)了國(guó)家科技部和省市十余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。成立六年以來(lái)，在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界的大力支持下，精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實(shí)干，取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展，公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系，通過(guò)了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心，與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局。科技創(chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略，精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，為全球新冠疫情防控做出不懈的努力，目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個(gè)，這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊(cè)證書，新冠病毒檢測(cè)試劑盒研發(fā)項(xiàng)目被評(píng)為河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。目前已經(jīng)取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書41個(gè)，完成歐盟CE注冊(cè)的品種147個(gè)。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測(cè)、胃功能檢測(cè)、骨代謝檢測(cè)、貧血檢測(cè)、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測(cè)、激素檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)、糖代謝檢測(cè)、腎功能檢測(cè)等十多個(gè)系列。展望未來(lái)，精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略，始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命，以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會(huì)大眾，為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè)，做出更大貢獻(xiàn)。
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