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    更新于 12月18日

    IVD質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人

    8千-1.2萬·13薪
    • 石家莊藁城區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    ISO13485ISO9001POCTIVD
    崗位職責(zé):
    1、制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項制度和標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督其執(zhí)行;
    2、指導(dǎo)編制完備的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體外診斷試劑體系文件的執(zhí)行與日常管理;
    3、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對其做有效控制;
    4、推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作,組織制定質(zhì)量改善計劃并指導(dǎo)、監(jiān)督員工執(zhí)行;
    5、會同有關(guān)部門評估供應(yīng)商質(zhì)量體系,選擇合適的供應(yīng)商;
    6、組織對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控工作,及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題;
    7、 負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理部人員日常工作的監(jiān)督和指導(dǎo);
    8、對接迎接醫(yī)療器械的各項檢查。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
    2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系法律法規(guī);
    3、有良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團隊合作精神強,責(zé)任心強;
    崗位福利:
    績效獎金 年度體檢 免費午餐 節(jié)日福利

    工作地點

    博云大廈

    職位發(fā)布者

    齊女士/人力經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo河北精碩生物科技有限公司公司標(biāo)簽
    河北精碩生物科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè),擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心,承擔(dān)了國家科技部和省市十余項重點研發(fā)項目。成立六年以來,在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會各界的大力支持下,精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實干,取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展,公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系,通過了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心,與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢互補的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局。科技創(chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略,精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個,這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊證書,新冠病毒檢測試劑盒研發(fā)項目被評為河北省科技進(jìn)步二等獎。目前已經(jīng)取得國家醫(yī)療器械注冊證書41個,完成歐盟CE注冊的品種147個。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測、胃功能檢測、骨代謝檢測、貧血檢測、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測、激素檢測、甲狀腺功能檢測、糖代謝檢測、腎功能檢測等十多個系列。展望未來,精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略,始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命,以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會大眾,為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè),做出更大貢獻(xiàn)。
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