崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)要求及相關(guān)指南;
2、負(fù)責(zé)公司體產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、遞交;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),就注冊(cè)與公司內(nèi)部各部門、審評(píng)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)的報(bào)送、審評(píng)、注冊(cè)核查、審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
4、部門內(nèi)安排的其他日常臨時(shí)性工作;
任職資格:
1、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、性格樂觀開朗,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
石家莊 - 新華
河北普世達(dá)醫(yī)療器械有限公司石家莊 - 藁城
河北精碩生物科技有限公司石家莊 - 裕華
河北蘭格醫(yī)療設(shè)備有限公司石家莊 - 裕華
石藥集團(tuán)石家莊 - 裕華
鑫樂醫(yī)療石家莊 - 裕華
玄尊(河北)醫(yī)療科技有限公司