職位描述
檔案錄入檔案整理
1、教育背景：具有高中以上學(xué)歷。
2、行業(yè)知識：熟悉NMPA、FDA、OECD等法規(guī)。具有良好的GLP觀念，熟悉《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》等的相關(guān)內(nèi)容。
3、專業(yè)知識：熟悉檔案管理工作，熟悉檔案室SOP及部分管理類SOP，并能指導(dǎo)新人檔案相關(guān)操作。
培訓(xùn)經(jīng)歷：行業(yè)培訓(xùn)或內(nèi)部培訓(xùn)。
崗位要求：
1、熟悉NMPA、FDA、OECD等法規(guī)，具有GLP或檔案相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
熟練操作電腦。
2、檔案管理經(jīng)驗(yàn)，具有檔案室運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)。
3、 具備較好的IT 知識和技能。
4、 基本檔案相關(guān)工作操作。
5、 具有較強(qiáng)的表達(dá)溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和愛心，熱愛工作。
7、溝通能力強(qiáng)，沉穩(wěn)，工作有耐心。
工作地點(diǎn)
上海藥物所蘇州創(chuàng)新研究院B棟
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張女士/HRBP
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價(jià)服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價(jià)、生物樣本分析等部門，能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價(jià)中心、蘇州賽賦非臨床評價(jià)中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室以及負(fù)責(zé)FDA注冊申報(bào)的美國賽賦辦公室。更多信息，請關(guān)注企業(yè)公眾號【賽賦醫(yī)藥】了解
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