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    更新于 12月20日

    化藥項目負責人

    2.5萬-4萬
    • 青島黃島區(qū)
    • 10年以上
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥畜牧獸醫(yī)化學制藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析小分子研發(fā)化學分析
    崗位職責:
    1. 負責對新產(chǎn)品開發(fā)項目進行規(guī)劃、可行性調研、立項。
    2. 領導項目小組實施研發(fā)項目的設計、研制、驗證、評估、工藝確認等。
    3. 制定負責項目的實施和考核方案,跟蹤研發(fā)過程,進行過程控制。
    4. 主導項目研發(fā)實驗,解決實驗過程中出現(xiàn)的問題,達到研發(fā)目標。
    5. 建立高效的研發(fā)項目團隊或者小組,負責項目內(nèi)各參與人員的工作分工與協(xié)作。
    6. 完成負責項目的臨床申報、臨床試驗的組織對接與實施。
    7. 負責研發(fā)項目新產(chǎn)品新藥證書的注冊工作。
    8. 參與負責項目相關新產(chǎn)品、新技術專利申請,政府和科技項目申報。
    9. 收集動物疫苗、疫病檢測試劑盒的研發(fā)方法、技術水平和產(chǎn)品需求,為公司研發(fā)方向提供依據(jù);
    10. 與各疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)和科研院所等外部單位進行溝通交流,了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場需求。
    11. 協(xié)調本人負責項目研發(fā)、申報過程中與公司動物中心、檢測實驗室等各部門間的工作關系。
    12. 建立研發(fā)項目檔案,確保研發(fā)過程與成果的相關信息完整、系統(tǒng)。
    13. 對項目小組相關人員進行技術培訓。
    任職要求:
    1、高級以上職稱,碩士以上學歷,獸藥行業(yè)、化學制藥行業(yè),生物制品行業(yè),藥代動力學等相關專業(yè)具有相關行業(yè)和領域從業(yè)10年以上經(jīng)驗;
    2、具有獨立組織和完成臨床試驗等項目的經(jīng)驗和能力,具備數(shù)據(jù)分析能力,有小分子研發(fā)、化學分析經(jīng)驗
    3、具有相當?shù)男袠I(yè)關系和業(yè)務背景,時完成過臨床試驗并取得新獸藥證書; 、
    4、組織能力強,有豐富的團隊和項目管理經(jīng)驗; 8、責任心強、忠誠度高,團隊歸屬感強。
    9、能夠接受短期出差。
    30-40W

    工作地點

    青島海華生物集團股份有限公司

    職位發(fā)布者

    孫先生/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo青島海華生物集團股份有限公司
    青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司成立于2016年,位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號,注冊資金5160萬元。現(xiàn)有以二位首席科學家領銜的專職研發(fā)與評價人員39人,研發(fā)團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名,其中,入選泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才1人,博士研究生4名,碩士研究生20名,其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業(yè)務可分為四大板塊:1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設施實驗中心。4、醫(yī)學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司(以下簡稱海潤股份)成立于2010年,是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構,于2015年10月09日完成股份公司設立,于2016年2月24日,經(jīng)國家證監(jiān)會全國中小企業(yè)股份有限公司審核,批準公司股票在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)掛牌(股票簡稱“海潤檢測”,股票代碼836559),2017年5月進入創(chuàng)新層。“海潤檢測”與Harrens分別于2015,2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內(nèi)設有6家國際化標準實驗室,分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都,并在美國舊金山設有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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