職位描述
GCPGLPCRO檢測
工作職責
1、全流程負責臨床試驗合作商務、臨床試驗方案制定、組織和監(jiān)控，根據(jù)項目計劃、進度表及研究方案，確保臨床項目高質(zhì)量運作執(zhí)行；
2、負責對臨床項目的監(jiān)察和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行；負責臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床申報資料撰寫等；
3、收集、更新各國臨床試驗法規(guī)、指南、標準等，法規(guī)解讀并進行培訓；
4、負責獸藥GCP項目團隊建設。
2、負責對臨床項目的監(jiān)察和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行；負責臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床申報資料撰寫等；
3、收集、更新各國臨床試驗法規(guī)、指南、標準等，法規(guī)解讀并進行培訓；
4、負責獸藥GCP項目團隊建設。
任職資格
1、具有3年以上臨床試驗經(jīng)歷，熟悉獸藥GCP及獸藥注冊管理辦法，具有豐富的統(tǒng)計學知識；
2、本科學歷以上，生物、化學、醫(yī)學、制藥、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)；
3、良好的英語聽、說、讀、寫能力（CET-4以上或等同水平），具備良好的語言表達及溝通協(xié)調(diào)能力；
4、具有良好的敬業(yè)精神、良好的團隊精神及團隊領導能力，具備較強的執(zhí)行能力和問題處理能力。
2、本科學歷以上，生物、化學、醫(yī)學、制藥、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)；
3、良好的英語聽、說、讀、寫能力（CET-4以上或等同水平），具備良好的語言表達及溝通協(xié)調(diào)能力；
4、具有良好的敬業(yè)精神、良好的團隊精神及團隊領導能力，具備較強的執(zhí)行能力和問題處理能力。
工作地點
青島海華生物集團股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫先生/人事
當前在線立即溝通
青島海華生物集團股份有限公司青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司成立于2016年，位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號，注冊資金5160萬元。現(xiàn)有以二位首席科學家領銜的專職研發(fā)與評價人員39人，研發(fā)團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名，其中，入選泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才1人，博士研究生4名，碩士研究生20名，其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業(yè)務可分為四大板塊：1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設施實驗中心。4、醫(yī)學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司（以下簡稱海潤股份）成立于2010年，是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構(gòu)，于2015年10月09日完成股份公司設立，于2016年2月24日，經(jīng)國家證監(jiān)會全國中小企業(yè)股份有限公司審核，批準公司股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌（股票簡稱“海潤檢測”，股票代碼836559），2017年5月進入創(chuàng)新層。“海潤檢測”與Harrens分別于2015，2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內(nèi)設有6家國際化標準實驗室，分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都，并在美國舊金山設有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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