工作描述:
1、參與體系文件、驗(yàn)證或確認(rèn)文件的編寫或修訂、實(shí)施,負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集、整理、歸檔工作。
2、按照檢驗(yàn)操作規(guī)程安全使用儀器設(shè)備,及時(shí)做好檢驗(yàn)記錄,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,保證記錄、報(bào)告的完整性,及時(shí)出具報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司物料、潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、工藝用氣、中間體、成品等進(jìn)行檢測(cè)、統(tǒng)計(jì)。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的統(tǒng)計(jì)、申購、配制及發(fā)放使用,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等溶液的管理。
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備、特種設(shè)備的日常維護(hù)清潔。
6、負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告工作。
7、參與新產(chǎn)品研發(fā)的轉(zhuǎn)產(chǎn)、試產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)分析方法進(jìn)行審核,完成研發(fā)方法學(xué)的驗(yàn)證,根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果輸出相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。
8、負(fù)責(zé)對(duì)各類檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、匯總,并正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行趨勢(shì)分析,為采取糾正/預(yù)防措施或改進(jìn)提供依據(jù)。及時(shí)向QC主管報(bào)告產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受各級(jí)監(jiān)督管理部門檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷和整改情況。
9、參與安全、環(huán)保工作。
10、其他臨時(shí)性的工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物類、微生物類、生物化學(xué)類、生物工程類、醫(yī)藥類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上無菌醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、耐心、責(zé)任心、好學(xué);具備一定的溝通能力、較好的執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力。
4、熟悉液相或氣相儀器,從事過理化試驗(yàn)者為加分項(xiàng)。
其他:
1、雙休,彈性工作時(shí)間:8:30-17:00或者9:00-17:30;
2、工作地點(diǎn):濱江區(qū)和瑞科技園、民生峰達(dá)生命科學(xué)園(兩地相隔1個(gè)地鐵站)需要根據(jù)工作安排來開展、兼顧。
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