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    更新于 11月12日

    現(xiàn)場QA(三類醫(yī)療器械)

    7千-9千
    • 杭州濱江區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核QA檢驗(yàn)ISO13485

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對(duì)車間各品種生產(chǎn)過程和生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督,保證生產(chǎn)過程應(yīng)符合質(zhì)量體系和產(chǎn)品工藝要求。

    2、發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)制止,并向上級(jí)報(bào)告。

    3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、驗(yàn)證檢驗(yàn)所需樣品的取樣。

    4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程和清場檢查等狀態(tài)標(biāo)志的簽發(fā),認(rèn)真填寫現(xiàn)場監(jiān)控、檢查記錄和相關(guān)臺(tái)帳。

    5、參與安全、環(huán)保工作。

    6、其他臨時(shí)性的工作。


    任職要求:

    1、學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷;專業(yè)或工作年限要求:生物類、微生物類、生物化學(xué)類、生物工程類、醫(yī)藥類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè);具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

    2、關(guān)鍵素質(zhì):做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、耐心、責(zé)任心、好學(xué)。

    3、熟悉基本的質(zhì)量管理基本理論知識(shí)、醫(yī)療器械或醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。

    4、能借助工具閱讀英文文獻(xiàn)。


    工作地點(diǎn)

    聚園路9號(hào)

    職位發(fā)布者

    郭女士/招聘主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州華邁醫(yī)療科技有限公司
    「華邁醫(yī)療致力于成為功能再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)導(dǎo)者」杭州華邁醫(yī)療科技有限公司(華邁醫(yī)療)成立于2016年,是一家致力于人體組織修復(fù)與重建的先進(jìn)生物材料及再生工程高科技企業(yè)。總部設(shè)立在杭州市濱江區(qū),全資子公司設(shè)立在美國特拉華納州的紐卡斯?fàn)枺壳敖ㄓ蠫MP萬級(jí)潔凈廠房、配套的原料加工區(qū)、理化室、檢測(cè)室和辦公區(qū),具備規(guī)模化生產(chǎn)能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,創(chuàng)新的科技思維,人性化的管理理念是公司創(chuàng)始人的一貫行為準(zhǔn)則。我們致力于開拓先進(jìn)的生物材料及可植入醫(yī)療器械用于人體各類軟硬組織的修復(fù)與重建。華邁醫(yī)療由在中美學(xué)術(shù)界和工業(yè)界有豐富經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家創(chuàng)立,產(chǎn)品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科及醫(yī)美等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。公司核心技術(shù)及工藝已申請(qǐng)十余項(xiàng)中國發(fā)明專利和實(shí)用新型專利,多個(gè)專利進(jìn)行了國際專利申請(qǐng)并獲授權(quán)。「再生醫(yī)學(xué)的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙,從而恢復(fù)人體健康「實(shí)現(xiàn)功能再生醫(yī)學(xué)的不同路徑」干細(xì)胞科學(xué)、先進(jìn)材料、發(fā)育生物學(xué)
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