職位描述
工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
工作職責(zé)：
生物制品的開發(fā)：
1、熟悉現(xiàn)有產(chǎn)品或技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目，對(duì)技術(shù)問題可獨(dú)立查閱分析相關(guān)英文專利、文獻(xiàn)及相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行驗(yàn)證與解決；逐步熟悉產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域和研究資料，獨(dú)立設(shè)計(jì)產(chǎn)品的安全、有效性評(píng)價(jià)及工藝穩(wěn)定性驗(yàn)證；
2、參與項(xiàng)目日常實(shí)驗(yàn)工作，包含實(shí)驗(yàn)操作、設(shè)備管理和維護(hù)及數(shù)據(jù)分析，熟練中英文撰寫實(shí)驗(yàn)分析報(bào)告；
3、根據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)品轉(zhuǎn)化需要：協(xié)助項(xiàng)目主管進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定及相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫和修訂。
研發(fā)項(xiàng)目輔助：
1、根據(jù)項(xiàng)目或者組內(nèi)需求，協(xié)助進(jìn)行設(shè)備、試劑、耗材等采購(gòu)、培訓(xùn)與維護(hù)、預(yù)算制備、檢測(cè)或驗(yàn)證方案的制定、與外協(xié)單位關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等方面的溝通；
2、生物材料方向相關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品調(diào)研，臨床需求調(diào)研；
3、熟悉和掌握現(xiàn)有組內(nèi)技術(shù)平臺(tái)，并有能力進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)。
任職資格:
1、高分子材料與工程、生物材料、材料科學(xué)與工程、高分子復(fù)合材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、擁有以開發(fā)動(dòng)物組織提取可自固化膠原、凝膠材料的學(xué)術(shù)或工作經(jīng)驗(yàn)2年及以上；
3、能熟練檢索和分析相關(guān)中英文專利、學(xué)術(shù)資料和文獻(xiàn)，或有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)欲望，愿意快速成長(zhǎng)；
4、熱衷于研發(fā)，執(zhí)行力強(qiáng)，踏實(shí)肯干、主觀能動(dòng)性強(qiáng)、較高的團(tuán)隊(duì)合作能力和組織協(xié)調(diào)能力；
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批或開展臨床者加分；有完整植入類器械產(chǎn)品拿證經(jīng)驗(yàn)者加分。
生物制品的開發(fā)：
1、熟悉現(xiàn)有產(chǎn)品或技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目，對(duì)技術(shù)問題可獨(dú)立查閱分析相關(guān)英文專利、文獻(xiàn)及相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行驗(yàn)證與解決；逐步熟悉產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域和研究資料，獨(dú)立設(shè)計(jì)產(chǎn)品的安全、有效性評(píng)價(jià)及工藝穩(wěn)定性驗(yàn)證；
2、參與項(xiàng)目日常實(shí)驗(yàn)工作，包含實(shí)驗(yàn)操作、設(shè)備管理和維護(hù)及數(shù)據(jù)分析，熟練中英文撰寫實(shí)驗(yàn)分析報(bào)告；
3、根據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)品轉(zhuǎn)化需要：協(xié)助項(xiàng)目主管進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定及相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫和修訂。
研發(fā)項(xiàng)目輔助：
1、根據(jù)項(xiàng)目或者組內(nèi)需求，協(xié)助進(jìn)行設(shè)備、試劑、耗材等采購(gòu)、培訓(xùn)與維護(hù)、預(yù)算制備、檢測(cè)或驗(yàn)證方案的制定、與外協(xié)單位關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等方面的溝通；
2、生物材料方向相關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品調(diào)研，臨床需求調(diào)研；
3、熟悉和掌握現(xiàn)有組內(nèi)技術(shù)平臺(tái)，并有能力進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)。
任職資格:
1、高分子材料與工程、生物材料、材料科學(xué)與工程、高分子復(fù)合材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、擁有以開發(fā)動(dòng)物組織提取可自固化膠原、凝膠材料的學(xué)術(shù)或工作經(jīng)驗(yàn)2年及以上；
3、能熟練檢索和分析相關(guān)中英文專利、學(xué)術(shù)資料和文獻(xiàn)，或有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)欲望，愿意快速成長(zhǎng)；
4、熱衷于研發(fā)，執(zhí)行力強(qiáng)，踏實(shí)肯干、主觀能動(dòng)性強(qiáng)、較高的團(tuán)隊(duì)合作能力和組織協(xié)調(diào)能力；
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批或開展臨床者加分；有完整植入類器械產(chǎn)品拿證經(jīng)驗(yàn)者加分。
工作地點(diǎn)
濱江區(qū)長(zhǎng)河路和瑞科技園
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杭州華邁醫(yī)療科技有限公司「華邁醫(yī)療致力于成為功能再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)導(dǎo)者」杭州華邁醫(yī)療科技有限公司（華邁醫(yī)療）成立于2016年，是一家致力于人體組織修復(fù)與重建的先進(jìn)生物材料及再生工程高科技企業(yè)。總部設(shè)立在杭州市濱江區(qū)，全資子公司設(shè)立在美國(guó)特拉華納州的紐卡斯?fàn)枺壳敖ㄓ蠫MP萬(wàn)級(jí)潔凈廠房、配套的原料加工區(qū)、理化室、檢測(cè)室和辦公區(qū)，具備規(guī)模化生產(chǎn)能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，創(chuàng)新的科技思維，人性化的管理理念是公司創(chuàng)始人的一貫行為準(zhǔn)則。我們致力于開拓先進(jìn)的生物材料及可植入醫(yī)療器械用于人體各類軟硬組織的修復(fù)與重建。華邁醫(yī)療由在中美學(xué)術(shù)界和工業(yè)界有豐富經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家創(chuàng)立，產(chǎn)品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科及醫(yī)美等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。公司核心技術(shù)及工藝已申請(qǐng)十余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利，多個(gè)專利進(jìn)行了國(guó)際專利申請(qǐng)并獲授權(quán)。「再生醫(yī)學(xué)的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙，從而恢復(fù)人體健康「實(shí)現(xiàn)功能再生醫(yī)學(xué)的不同路徑」干細(xì)胞科學(xué)、先進(jìn)材料、發(fā)育生物學(xué)
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