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崗位職責：

1、質(zhì)量管理制度的建設

（1）參與制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項制度和標準并監(jiān)督其執(zhí)行

（2）指導貫徹落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

2、推進質(zhì)量管理體系建設和完善

（1）指導編制完備的質(zhì)量體系文件，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理

（2）負責開展質(zhì)量管理體系的評審與認證工作

3、指導和監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理工作

（1）監(jiān)督和檢查企業(yè)各部門的質(zhì)量執(zhí)行情況

（2）會同有關(guān)部門評估供應商質(zhì)量體系，選擇合適的供應商

（3）負責組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗工作

4、推進質(zhì)量改進工作

（1）協(xié)助各部門開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目

（2）組織制定質(zhì)量改善計劃并指導、監(jiān)督員工執(zhí)行

5、質(zhì)量問題域事故處理

（1）組織對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題

（2）參與重大質(zhì)量風險和質(zhì)量事故的處理工作

（3）組織對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作

6、組織開展企業(yè)的質(zhì)量教育培訓工作

（1）組織制定和實施企業(yè)年度質(zhì)量教育的培訓計劃

（2）在質(zhì)量培訓過程中，承擔講授部分質(zhì)量課程的工作

7、員工管理

（1）負責監(jiān)督指導質(zhì)量管理部人員日常工作的監(jiān)督和指導

（2）負責質(zhì)量管理部人員的工作績效考核和工作調(diào)動

（3）負責安排對質(zhì)量管理部員工的崗位技能培訓

任職資格：

1. 本科以上學歷，10年以上醫(yī)療器械（二類有源&三類無源）質(zhì)量管理經(jīng)驗；

2. 責任心強，執(zhí)行力強，抗壓能力強，善于跨部門溝通協(xié)調(diào)。

3. 有豐富的管理經(jīng)驗，熟悉各類質(zhì)量工具。對于質(zhì)量管理有行之有效的體系方法。