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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)QC儀器設(shè)施進行GMP驗證及測試技術(shù)咨詢和服務(wù)工作；

2、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)QC分析儀器或設(shè)備進行GMP驗證及測試服務(wù)工作；

3、負(fù)責(zé)根據(jù)不同客戶要求撰寫分析方法驗證文件和分析儀器3Q驗證文件，根據(jù)批準(zhǔn)的驗證文件開展驗證活動，并收集測試數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析，起草驗證報告；

4、負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新，并學(xué)習(xí)提高；

5、負(fù)責(zé)整理本專業(yè)相關(guān)知識并進行內(nèi)外部培訓(xùn)分享；

6、負(fù)責(zé)更新工作技術(shù)文件；

7、完成上級交辦的其它事項。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動化等、等相關(guān)專業(yè)；

2、有一定的儀器驗證或熟悉生物藥檢測方法，熟悉分析儀器的運行原理及分析方法驗證內(nèi)容；

3、熟悉QC的常規(guī)檢驗操作（如比色、滴定、理化項目檢測等）；熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相關(guān)法規(guī)指南；
4、具有較強的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應(yīng)用于工作中；

5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應(yīng)和熟悉項目執(zhí)行流程；

6、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；

7、適應(yīng)出差，每次出差一個月。