職位內(nèi)容:
1.根據(jù)客戶的需求和適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、推動(dòng)專業(yè)管理體系審核、評(píng)估和認(rèn)證服務(wù);
2.協(xié)助推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展,為客戶提供有價(jià)值的技術(shù)支持;
3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)等。
職位要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相近專業(yè);(生物學(xué)或微生物學(xué)、化學(xué)或生物化學(xué)、計(jì)算機(jī)和軟件技術(shù)、電氣、電子、機(jī)械或生物工程、人體生理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物理學(xué)或生物物理學(xué)等。)
2.在醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域(如醫(yī)療器械領(lǐng)域的工業(yè),醫(yī)療保健,審計(jì)或研究或其相關(guān)領(lǐng)域)至少四年的全職工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標(biāo)準(zhǔn)和/或體外診斷試劑指令,生物相容性,滅菌標(biāo)準(zhǔn)等;
4.有ISO13485審核相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)療器械測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
5.英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫英文報(bào)告的等;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力,能適應(yīng)較頻繁的出差;
7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
8.具有CCAA或IRCA的注冊(cè)審核員資格者優(yōu)先考慮。
寧波
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