看看你的工作內容:
1.根據(jù)客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務;
2.協(xié)助推動業(yè)務發(fā)展,為客戶提供有價值的技術支持;
3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓、技術交流會和研討會,以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等;
4.參加全球性的培訓項目或會議。
我們希望你是:
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相關學科如:醫(yī)學、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛(wèi)生技術、機械工程、電子工程、質量管理;
2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關領域的研發(fā)工作經(jīng)驗;
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準,ISO62304等;
4..熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大HC、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本MHLW/PMDA等衛(wèi)生部對醫(yī)療器械質量管理體系的要求)和CE產品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力;
7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神;
8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。
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