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    更新于 今天

    MDR技術文檔評審員

    2.5萬-5萬
    • 蘇州吳中區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 團隊執(zhí)行強
    • 人際關系好
    • 氛圍活躍
    • 交通便利
    • 管理人性化
    • 實力大公司

    職位描述

    ISO13485有源醫(yī)療器械醫(yī)療器械法規(guī)IEC60601ISO62304

    看看你的工作內容:

    1.根據(jù)客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務;

    2.協(xié)助推動業(yè)務發(fā)展,為客戶提供有價值的技術支持;

    3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓、技術交流會和研討會,以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等;

    4.參加全球性的培訓項目或會議。

    我們希望你是:

    1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相關學科如:醫(yī)學、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛(wèi)生技術、機械工程、電子工程、質量管理;

    2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關領域的研發(fā)工作經(jīng)驗;

    3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準,ISO62304等;

    4..熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大HC、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本MHLW/PMDA等衛(wèi)生部對醫(yī)療器械質量管理體系的要求)和CE產品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

    5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等;

    6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力;

    7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神;

    8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。

    工作地點

    蘇州協(xié)鑫廣場1號樓

    職位發(fā)布者

    SGSSUZ/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司LogoSGS
    總部位于瑞士的SGS集團創(chuàng)建于1878年,是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,也是全球品質和誠信的基準。SGS集團在全球擁有89000多名員工,分布在2600多個分支機構和實驗室,服務網(wǎng)絡遍及全球。SGS通標標準技術服務有限公司成立于1991年,現(xiàn)已在全國建成了78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業(yè)人員。在中國,SGS的服務能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產品、電子電氣、農產食品、生命科學、化妝品及個人護理、石油化工、礦產、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務等多個行業(yè)的供應鏈上下游。憑借全球化技術優(yōu)勢和本地化服務理念,我們不斷創(chuàng)新,通過一流的檢測、認證服務,致力在企業(yè)組織、政府和個人間傳遞信任,更助力本土及全球客戶加速業(yè)務成功、提升可持續(xù)發(fā)展競爭力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民,SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負責任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在全國各分支機構持續(xù)開展捐資助學、愛心支教、扶貧幫困、賑災救危、保護環(huán)境等公益活動;并對辦公場所進行能效評估和改造工作,減少碳排放,是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進取精神的團隊.我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競爭環(huán)境,從而使我們的團隊為SGS這個百年卓越品牌實現(xiàn)一個又一個新的夢想,同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應有的回報。
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