職位描述:
1.根據(jù)客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務(wù);
2.協(xié)助推動業(yè)務(wù)發(fā)展,為客戶提供有價值的技術(shù)支持;
3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流會和研討會,以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等;
4.參加全球性的培訓(xùn)項目或會議。
職位要求:
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學科如:機械工程、電子工程等;
2. 具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(包括開發(fā),測試,設(shè)計,質(zhì)量監(jiān)控等),其中包括至少2年及以上的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗如:質(zhì)量工程師/經(jīng)理,CAPA或投訴工程師/經(jīng)理;
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準,ISO62304等;
4.熟悉醫(yī)療器械測試工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系)和CE產(chǎn)品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫英文報告的等;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應(yīng)較頻繁的出差;
7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神;
8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。
北京 - 通州
中諾恒康北京 - 通州
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