看看你的工作內(nèi)容:
1.根據(jù)客戶的需求和適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、推動(dòng)專業(yè)管理體系審核、評(píng)估和認(rèn)證服務(wù);
2.協(xié)助推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展,為客戶提供有價(jià)值的技術(shù)支持;
3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流會(huì)和研討會(huì),以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等;
4.參加全球性的培訓(xùn)項(xiàng)目或會(huì)議。
我們希望你:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:機(jī)械工程、電子工程等;
2. 具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)(包括開發(fā),測(cè)試,設(shè)計(jì),質(zhì)量監(jiān)控等),其中包括至少2年及以上的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)如:質(zhì)量工程師/經(jīng)理,CAPA或投訴工程師/經(jīng)理;
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標(biāo)準(zhǔn),ISO62304等;
4.熟悉醫(yī)療器械測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn),有MDSAP(美國(guó)FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系)和CE產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5.英語(yǔ)聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫英文報(bào)告的等;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力,能適應(yīng)較頻繁的出差;
7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
8.具有CCAA或IRCA的注冊(cè)審核員資格者優(yōu)先考慮。
蘇州 - 虎丘
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