職位描述:
1.根據客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務;
2.協(xié)助推動業(yè)務發(fā)展,為客戶提供有價值的技術支持;
3.根據客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓等。
職位要求:
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相近專業(yè);(生物學或微生物學、化學或生物化學、計算機和軟件技術、電氣、電子、機械或生物工程、人體生理學、醫(yī)學、藥學、物理學或生物物理學等。);
2.在醫(yī)療器械或相關領域(如醫(yī)療器械領域的工業(yè),醫(yī)療保健,審計或研究或其相關領域)至少四年的全職工作經驗;
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準和/或體外診斷試劑指令,生物相容性,滅菌標準等;
4.有ISO13485審核相關工作經驗或醫(yī)療器械測試工作經驗的優(yōu)先考慮;
5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應較頻繁的出差;
7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。
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