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負責(zé)公司所開展臨床研究項目的監(jiān)查工作。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)考察、篩選、評估、聯(lián)系和協(xié)助確定臨床試驗機構(gòu)和研究者；
2、負責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和國家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進行；
3、負責(zé)臨床試驗方案、eCRF、ICF、IB等立項及倫理申請資料的準備及遞交；
4、對所負責(zé)的中心進行高質(zhì)監(jiān)查，按時完成臨床試驗在該中心立項至關(guān)中心的各項工作，并于每月15日(±1)及30日(±1)向項目經(jīng)理提交監(jiān)查報告，以電子郵件發(fā)出為準；
5、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排；
6、負責(zé)研究中心試驗用藥品和物資的合規(guī)保管、發(fā)放、使用和回收；
7、負責(zé)監(jiān)管好研究中心相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
8、負責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床研究中心出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件，做好及時的信息互通工作；
9、嚴格遵守在研究中心上下班打卡的基本要求，積極配合公司的就地打卡工作；
10、按照公司SOP及時做好票據(jù)的整理和報銷工作，嚴禁假賬、虛賬，違者開除并追究責(zé)任；
11、作為公司及客戶的對外代表，應(yīng)時刻注意維護好公司形象和利益，結(jié)合上級要求定向?qū)Σ糠盅芯空邆鬟f公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與該中心涉及合作方的良好關(guān)系；
12、嚴禁與該中心各層級、各合作方發(fā)生工作沖突；
13、完成好所屬部門及中心交辦的其他工作。