職位描述
制劑
崗位職責(zé)
1、 根據(jù)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料；
2、 跟蹤注冊文件的評審，及時(shí)回復(fù)注冊評審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
3、 指導(dǎo)相關(guān)部門做好IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
4、 與QA等部門共同完成現(xiàn)場考察；
5、 掌握、跟蹤注冊法規(guī)的變化，為其他部門提供注冊、法規(guī)技術(shù)支持；
招聘要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉藥品注冊法規(guī)、技術(shù)要求，能獨(dú)立編寫CTD、ECTD等申報(bào)文件，完成客戶IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
3.具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、文案書寫能力；
4.良好的溝通技巧、執(zhí)行力，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。
1、 根據(jù)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料；
2、 跟蹤注冊文件的評審，及時(shí)回復(fù)注冊評審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
3、 指導(dǎo)相關(guān)部門做好IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
4、 與QA等部門共同完成現(xiàn)場考察；
5、 掌握、跟蹤注冊法規(guī)的變化，為其他部門提供注冊、法規(guī)技術(shù)支持；
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2.熟悉藥品注冊法規(guī)、技術(shù)要求，能獨(dú)立編寫CTD、ECTD等申報(bào)文件，完成客戶IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
3.具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、文案書寫能力；
4.良好的溝通技巧、執(zhí)行力，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
三門沿海工業(yè)城1
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