職位描述
化學(xué)原料藥
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊文件的編制、審核和提交，保持與相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解國內(nèi)外藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作，確保文件的及時提交和審批。
4. 解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題，保證公司產(chǎn)品正常注冊上市。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 有相關(guān)藥品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和流程；
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識；
4. 較強(qiáng)的邏輯思維能力，能夠獨(dú)立處理問題。
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊文件的編制、審核和提交，保持與相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解國內(nèi)外藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作，確保文件的及時提交和審批。
4. 解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題，保證公司產(chǎn)品正常注冊上市。
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2. 有相關(guān)藥品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和流程；
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識；
4. 較強(qiáng)的邏輯思維能力，能夠獨(dú)立處理問題。
工作地點(diǎn)
臺州臨海市東海第五大道21號
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浙江東邦藥業(yè)有限公司
浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團(tuán)型企業(yè)（總部設(shè)在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團(tuán)子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進(jìn)出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴(yán)格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴(yán)格執(zhí)行三體系，對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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