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    更新于 10月31日

    醫(yī)療器械臨床專員/監(jiān)查員

    1萬-1.5萬
    • 北京通州區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查
    崗位職責(zé):
    1.協(xié)助、參與公司注射植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床研究工作;
    2.根據(jù)國家GCP要求,協(xié)助、參與臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
    3.按照計(jì)劃跟進(jìn)CRO公司完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
    4.按照項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃,指導(dǎo)各中心CRA按計(jì)劃完成進(jìn)度表,并按期監(jiān)查。
    5.按要求進(jìn)行臨床物資的采購。
    6.準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
    7.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理。
    8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.有三類醫(yī)療器械臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
    2.具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
    3. 有2年以上醫(yī)療器械或藥品臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)。
    4.有較好的英文寫作和文獻(xiàn)閱讀能力,具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和信息調(diào)研能力,熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識;
    5.具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和全局意識。

    工作地點(diǎn)

    聯(lián)東U谷北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)聯(lián)東U谷經(jīng)海七路10號院2號樓

    職位發(fā)布者

    陳/經(jīng)理

    立即溝通
    江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
    江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲(chǔ)備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng),2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動(dòng)建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益提升。
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