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    更新于 7月5日

    醫(yī)療器械研發(fā)項目中試主管

    1.3萬-1.8萬
    • 北京通州區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械

    任職資格:
    1、 藥學、制劑學、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
    2、 本科3年以上,碩士2年以上醫(yī)療器械、藥品或其他醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化開發(fā)經(jīng)驗;
    3、 熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)設(shè)備,擁有植入類器械或無菌制劑GMP體系法規(guī)經(jīng)驗,有植入類醫(yī)療器械、預充針劑型、材料改性產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
    工作職責:
    1、負責開展醫(yī)美植入類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)方案、報告的編寫;
    2、配合項目經(jīng)理進行產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化,并按照相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化要求輸出滿足體系要求的中試工藝報告。


    職位福利:五險一金、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、績效獎金、項目獎金

    工作地點

    聯(lián)東U谷北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)經(jīng)海七路10號院聯(lián)東U谷2號樓

    職位發(fā)布者

    郁萌萌/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
    江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時在研儲備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導者,同時為醫(yī)學美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實驗室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項,2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級工程技術(shù)研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計5個車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,企業(yè)做大做強的同時將有力推動地方經(jīng)濟和社會效益提升。
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