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    該職位已失效,看看其他機(jī)會(huì)吧

    體系專(zhuān)員

    7千-1.2萬(wàn)
    • 廈門(mén)海滄區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    FDA認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)ISO13485、FDA體系相關(guān)的體系維護(hù)與健全,確保客戶&第三方驗(yàn)廠、FDA飛檢等順利通過(guò);
    2、負(fù)責(zé)對(duì)接國(guó)外客戶醫(yī)療認(rèn)證產(chǎn)品的醫(yī)療注冊(cè)資料、體系資料完整&準(zhǔn)確轉(zhuǎn)移;
    3、負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保FDA醫(yī)療注冊(cè)產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、出貨等運(yùn)行過(guò)程滿足FDA(QSR820)體系要求,定期收集整理相關(guān)過(guò)程資料,相關(guān)確保審核順利通過(guò);
    4、處理事業(yè)部中的認(rèn)證工作(例如安規(guī)、EMC、生物兼容性、ROHS、Reach、加州65等),同步反饋認(rèn)證過(guò)程中的異常并協(xié)助與檢測(cè)溝通;
    5、其它FDA產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作;
    任職要求:
    1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,有FDA體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),且對(duì)FDA體系相關(guān)要求熟練掌握;
    2、負(fù)責(zé)過(guò)FDA產(chǎn)品注冊(cè)K號(hào),且熟悉相關(guān)注冊(cè)流程,有MDSAP體系工作經(jīng)驗(yàn);
    3、思維清晰、溝通與表達(dá)能力強(qiáng);
    4、英語(yǔ)能力良好者優(yōu)先考慮;’
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    工作地點(diǎn)

    廈門(mén)市海滄區(qū)陽(yáng)光西路298號(hào)

    職位發(fā)布者

    黃婉婷/hr

    立即溝通
    公司Logo廈門(mén)松霖科技股份有限公司
    廈門(mén)松霖科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng):松霖科技股票代碼603992)成立于2004年,于2019年8月26日上海證券交易所掛牌上市。秉持“健康硬件IDM”戰(zhàn)略,深入布局廚衛(wèi)健康、美容健康、新興智能健康三個(gè)核心細(xì)分品類(lèi)的研發(fā)設(shè)計(jì)和智能制造,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全球各大知名衛(wèi)浴、健康品牌。平均每年以營(yíng)業(yè)收入6%投入技術(shù)研發(fā),松霖已建立專(zhuān)業(yè)研發(fā)科技人才隊(duì)伍,打造獨(dú)特的創(chuàng)新體系。是全球最專(zhuān)業(yè)衛(wèi)廚核心技術(shù)研究基地,目前擁有智能觸控、空氣注入、水能發(fā)電、晶鉆鍍層、舒適恒溫、溫控發(fā)光、高溫防燙等核心技術(shù),截止2021年末,松霖先后獲“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”,并擁有有效國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利397項(xiàng),實(shí)用新型專(zhuān)利683項(xiàng)。作為“國(guó)家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心”,松霖堅(jiān)持以創(chuàng)新創(chuàng)意設(shè)計(jì)為用戶提供更便捷智能的產(chǎn)品體驗(yàn)。截止2021年末,松霖已攬獲國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)共計(jì)140項(xiàng),國(guó)內(nèi)外外觀專(zhuān)利共計(jì)247項(xiàng)。緊隨“中國(guó)制造2025”制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,公司大力進(jìn)行高端智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)物料、人、機(jī)之間的信息互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)管理精細(xì)化、透明化和智能化,為公司未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2017年公司被認(rèn)定為“市級(jí)智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”,并通過(guò)“國(guó)家工信部?jī)苫诤瞎芾眢w系認(rèn)證”。2019年公司被評(píng)為國(guó)家級(jí)“綠色工廠”。未來(lái),松霖將在經(jīng)營(yíng)理念、發(fā)展戰(zhàn)略、品牌建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務(wù)模式方面堅(jiān)持創(chuàng)新、不斷超越,努力踐行“為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為股東創(chuàng)造利潤(rùn),為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富”的信念,致力于引領(lǐng)細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應(yīng)對(duì)日新月異的挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)偉大理想!官網(wǎng)網(wǎng)址:www.solex-group.com
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