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    更新于 12月31日

    體系/注冊專員(英語、雙休、五險一金)

    7千-1.2萬
    • 廈門海滄區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊外科器械口腔科器械超聲科器械醫(yī)美設備醫(yī)療設備ISO13485FDA認證英語
    工作職責
    1、負責ISO13485、FDA體系相關(guān)的體系維護與健全,確保客戶&第三方驗廠、FDA飛檢等順利通過;
    2、負責對接國外客戶醫(yī)療認證產(chǎn)品的醫(yī)療注冊資料、體系資料完整&準確轉(zhuǎn)移;
    3、負責對各部門人員進行培訓,確保FDA醫(yī)療注冊產(chǎn)品在開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、出貨等運行過程滿足FDA(QSR820)體系要求,定期收集整理相關(guān)過程資料,相關(guān)確保審核順利通過;
    4、處理事業(yè)部中的認證工作(例如安規(guī)、EMC、生物兼容性、ROHS、Reach、加州65等),同步反饋認證過程中的異常并協(xié)助與檢測溝通;
    5、其它FDA產(chǎn)品注冊認證相關(guān)工作;
    任職資格
    1、本科以上學歷,有FDA體系相關(guān)工作經(jīng)驗,且對FDA體系相關(guān)要求熟練掌握;
    2、負責過FDA產(chǎn)品注冊K號,且熟悉相關(guān)注冊流程,有MDSAP體系工作經(jīng)驗;
    3、思維清晰、溝通與表達能力強;
    4、英語能力良好者優(yōu)先考慮;’

    工作地點

    松霖健康園海滄區(qū)西園路82號

    職位發(fā)布者

    林先生/招聘專員

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo廈門松霖科技股份有限公司
    廈門松霖科技股份有限公司(股票簡稱:松霖科技股票代碼603992)成立于2004年,于2019年8月26日上海證券交易所掛牌上市。秉持“健康硬件IDM”戰(zhàn)略,深入布局廚衛(wèi)健康、美容健康、新興智能健康三個核心細分品類的研發(fā)設計和智能制造,產(chǎn)品遠銷全球各大知名衛(wèi)浴、健康品牌。平均每年以營業(yè)收入6%投入技術(shù)研發(fā),松霖已建立專業(yè)研發(fā)科技人才隊伍,打造獨特的創(chuàng)新體系。是全球最專業(yè)衛(wèi)廚核心技術(shù)研究基地,目前擁有智能觸控、空氣注入、水能發(fā)電、晶鉆鍍層、舒適恒溫、溫控發(fā)光、高溫防燙等核心技術(shù),截止2021年末,松霖先后獲“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”,并擁有有效國內(nèi)外發(fā)明專利397項,實用新型專利683項。作為“國家級工業(yè)設計中心”,松霖堅持以創(chuàng)新創(chuàng)意設計為用戶提供更便捷智能的產(chǎn)品體驗。截止2021年末,松霖已攬獲國內(nèi)外設計大獎共計140項,國內(nèi)外外觀專利共計247項。緊隨“中國制造2025”制造強國戰(zhàn)略,公司大力進行高端智能制造轉(zhuǎn)型升級,實現(xiàn)物料、人、機之間的信息互聯(lián)互通,實現(xiàn)管理精細化、透明化和智能化,為公司未來的可持續(xù)發(fā)展打下堅實的基礎。2017年公司被認定為“市級智能制造試點示范企業(yè)”,并通過“國家工信部兩化融合管理體系認證”。2019年公司被評為國家級“綠色工廠”。未來,松霖將在經(jīng)營理念、發(fā)展戰(zhàn)略、品牌建設、產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務模式方面堅持創(chuàng)新、不斷超越,努力踐行“為客戶創(chuàng)造價值,為員工創(chuàng)造機會,為股東創(chuàng)造利潤,為社會創(chuàng)造財富”的信念,致力于引領(lǐng)細分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應對日新月異的挑戰(zhàn),實現(xiàn)偉大理想!官網(wǎng)網(wǎng)址:www.solex-group.com
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