1. 藥學、制藥工程相關專業(yè)大學本科以上學歷,3年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗;
2. 熟悉QC實驗室GMP管理工作,有QC實驗室GMP認證工作經(jīng)驗;
3. 熟悉儀器分析、理化分析、微生物檢驗等工作,熟悉實驗室常用儀器的維護保養(yǎng)工作;
5. 熟悉QC相關的確認與驗證工作;
有一定的英語閱讀能力,熟悉歐美藥典及GMP與質(zhì)量控制相關法規(guī)指南內(nèi)容。
崗位職責:
1. 接受質(zhì)量負責人的直接領導,做好本公司的質(zhì)量控制工作。
2. 負責本公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。
3. 對生產(chǎn)過程中使用的原料、包裝材料、中間體以及成品按規(guī)定的方法進行檢測,其結(jié)果與質(zhì)量標準進行比較,作出合格與否的判定。
4. 負責對本部門檢驗結(jié)果進行復審批準。
5. 負責原料、包裝材料的批準放行。
6. 負責嚴把“三關”,即不合格的原料、包裝材料不準投入生產(chǎn);不合格的中間體不準流入下道工序;不合格的成品不準出廠。
7. 組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù),進行匯總、分析。
8. 負責組織對公司質(zhì)檢人員的業(yè)務培訓或參加各類培訓。
9. 負責組織制訂本部門質(zhì)量體系文件。
10. 負責組織本部門質(zhì)量體系自查工作,并將自查結(jié)果報QA部。
完成公司領導安排的其他有關工作。
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