職位描述:
1、負(fù)責(zé)藥品合成路線開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證工作;
2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大工作;
3、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品的制備和純化;
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄;
5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項(xiàng)等相關(guān)工作,對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析;
6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作;
7、根據(jù)上級(jí)的指示要求,完成其它工作。
職位要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,有1年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn),有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù),能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通,解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題;
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報(bào)資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求;
4、英語(yǔ)熟練,有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索;
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
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