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崗位職責(zé)：

1． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)駐場監(jiān)督QA相關(guān)工作內(nèi)容；

2． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和指導(dǎo)工作；

3． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)批記錄的審核，偏差、變更調(diào)查工作；

4． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)相關(guān)驗證的培訓(xùn)，跟蹤及協(xié)調(diào)實施工作；

5． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)體系文件的起草審核工作；

6． 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)定期現(xiàn)場審計工作；

7． 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計及供應(yīng)商管理工作。

崗位要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷，藥品行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗2年或以上；

2、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求，具備一定的辦公軟件操作能力；

3、具備較強的抗壓能力和較好的表達(dá)溝通、組織協(xié)調(diào)能力，具備一定的自學(xué)能力，適應(yīng)不定期出差。

4、熟悉藥典等法定標(biāo)準(zhǔn)、口服制劑生產(chǎn)工藝及相關(guān)設(shè)備設(shè)施的基本原理。

工作匯報對象：質(zhì)量部門經(jīng)理