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職位描述

1、參與集團和公司生產發(fā)展規(guī)劃，重點管理無菌車間，協(xié)助其它車間管理，協(xié)助其它新車間籌建工作。

2、全面負責無菌新車間籌建工作，做好對內對外溝通聯(lián)絡，按計劃進度完成。

3、新無菌車間建成后，組建新車間團隊。并按照公司規(guī)劃完成品種在新車間的生產和上市變更。

4、加強優(yōu)化舊無菌車間管理，提高舊無菌車間團隊專業(yè)技能，并優(yōu)化分工，提高工作效率，以提高產品質量和降低生產成本。

5、積極促成研發(fā)新產品在無菌車間的放大驗證和報產，從研發(fā)階段把控生產成本。參與各種核查和審計工作。

6、帶領車間團隊積極完成受托生產項目，配合受托項目持有人審計和溝通協(xié)調工作。

7、公司和領導安排的其它工作。

崗位要求：

1、具有藥物制劑、藥物分析、藥學及化學相關專業(yè)大專以上學歷，10年以上相關工作管理經驗；

2、熟悉國GMP法規(guī)、研發(fā)法規(guī)及注冊法規(guī)要求，熟悉無菌制劑的生產工藝流程和實際生產管理過程；

3、有新建無菌車間經驗，且近3年GMP核查經驗者優(yōu)先；

4、良好的團隊合作和溝通能力。