崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研究中心臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施,包括項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉;
2、組織對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格按項(xiàng)目要求推進(jìn),確保研究質(zhì)量、進(jìn)度和預(yù)算等在目標(biāo)計(jì)劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
5、按照國家法規(guī)和GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔;
1、本科學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè) ,1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)或3年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全流程;
3、辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎(chǔ);
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的時(shí)間管理能力。
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