崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作,按照研究開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行專利和信息調(diào)研、參與研發(fā)方案設(shè)計(jì)、處方工藝篩選和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2. 按照注冊法規(guī)要求,進(jìn)行注冊申報(bào)資料中制劑研究模塊的撰寫;
3. 負(fù)責(zé)完成技術(shù)資料的整理和歸檔。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,2年及以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有粉針注射劑、輸液、口服滴劑、小容量注射劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2. 能夠熟練操作制劑研發(fā)使用的常規(guī)設(shè)備和儀器,具備完成化藥制劑項(xiàng)目的研發(fā)方案設(shè)計(jì)、處方工藝開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和能力;
3. 熟悉制劑研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4.具有超強(qiáng)學(xué)歷能力、開闊的視野,成熟的心智。
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