職位描述:
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口制劑及原料和自主研發(fā)國內(nèi)藥品制劑的注冊申報(bào),包括指導(dǎo)國外客戶提供符合中國法規(guī)要求的申報(bào)資料,組織撰寫國內(nèi)申報(bào)資料,外文資料翻譯、整理。
2. 負(fù)責(zé)藥品注冊資料的遞交申報(bào),跟蹤并推進(jìn)所申報(bào)品種的審評進(jìn)程,就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與公司內(nèi)部、國外客戶及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;
3. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品批文維護(hù),如產(chǎn)品再注冊及補(bǔ)充申請申報(bào)過程,確保項(xiàng)目如期順利進(jìn)行;
4. 完成公司安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.熟練使用英語翻譯文獻(xiàn)資料,具有較強(qiáng)的文字撰寫能力;
3.有留學(xué)經(jīng)歷或英語口語溝通熟練者優(yōu)先。
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