1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系搭建,起草質(zhì)量體系文件。
2. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理,審核供應(yīng)商審計(jì)檔案。
3. 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。
4. 負(fù)責(zé)變更的控制,密切跟蹤變更的執(zhí)行情況,并負(fù)責(zé)保存所有的變更。
5. 協(xié)助質(zhì)量部長做好GMP檢查工作。
6. 負(fù)責(zé)偏差、CAPA控制與管理,審核偏差、CAPA記錄。
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理。
8. 負(fù)責(zé)召回和投訴工作的管理,審核相關(guān)文件記錄。
9. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證總計(jì)劃的制訂,并督促各部門按時完成相關(guān)驗(yàn)證。
10. 負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧報(bào)告的數(shù)據(jù)匯總,審核回顧報(bào)告。
11. 質(zhì)量管理體系文件管理。
12. 自檢管理,組織進(jìn)行自檢。
13. 藥品追溯管理,管理藥品追溯數(shù)據(jù),并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺提供追溯信息。
任職要求:
1. 本科(211/985)及以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè),25-30歲。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):2年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 技術(shù)要求:熟悉藥品管理法、GMP、指南等行業(yè)相關(guān)知識,熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險管控,了解質(zhì)量管理體系。
4. 其他:工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通能力。
天津 - 濱海新區(qū)
青松醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司天津 - 西青
重慶醫(yī)藥集團(tuán)(天津)有限公司天津 - 濱海新區(qū)
凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司天津 - 靜海
天津市協(xié)和醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司天津 - 東麗
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司天津 - 武清
北京安迪科電子有限責(zé)任公司