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    更新于 12月13日

    QA

    6千-8千
    • 青島城陽區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招4人

    職位描述

    藥品QA質量管理

    必備:3年以上藥品或獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗


    崗位職責:

    1.負責質量管理體系文件的修訂維護;

    2.負責驗證的相關工作及驗證檔案管理;

    3.負責穩(wěn)定性、變更、偏差、CAPA、質量回顧、風險評估等具體管理工作;

    4.負責GMP體系培訓工作;

    5.其他與GMP及質量管理相關的工作。


    任職要求:

    1、學歷要求:本科及以上。

    2、專業(yè)要求:藥學、預防獸醫(yī)學、生物相關專業(yè)。

    3、經(jīng)驗要求:熟悉藥品GMP;

    3年以上藥品或獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(必備!不符勿擾!);有驗證、偏差、OOS/OOT、CAPA、質量回顧、風險評估等工作經(jīng)驗優(yōu)先。


    4、認真負責,能獨立開展工作。


    工作地點

    蔚藍生物動保科技產(chǎn)業(yè)園科韻路85號

    職位發(fā)布者

    chu/經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo青島蔚藍生物集團有限公司
    青島蔚藍生物股份有限公司注冊成立于2005年,總部位于青島,現(xiàn)有員工1300余名。公司主營業(yè)務為酶制劑、微生態(tài)、動物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。以“生物科技還原生態(tài)世界”為宗旨,致力于為生物制造提供核心技術支持,為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)提供清潔節(jié)能技術,為食品安全提供綠色解決方案,全程服務農(nóng)牧、食品、洗滌、紡織、健康、環(huán)保等多個產(chǎn)業(yè)。2019年1月16日,青島蔚藍生物股份有限公司A股主板上市(證券代碼 603739)。青島蔚藍生物股份有限公司及子公司,先后被評為“國家認定企業(yè)技術中心”“國家動物用保健品工程技術研究中心”“生物催化技術國際聯(lián)合研究中心”“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”“高新技術企業(yè)”“生物催化技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”“中國輕工業(yè)工業(yè)酶菌種選育重點實驗室”“農(nóng)業(yè)部動物保健品工程技術重點實驗室”“全國酶制劑行業(yè)十強企業(yè)”“山東省引才工作重點支持企業(yè)”;擁有院士專家工作站、博士后科研工作站。在2015年全國1,098家國家認定企業(yè)技術中心評選中,生物行業(yè)排名第1位。青島蔚藍生物股份有限公司及子公司,截止目前榮獲國家科技進步二等獎1項,教育部技術發(fā)明一等獎1項,農(nóng)業(yè)部神農(nóng)獎一等獎1項;擁有國內(nèi)授權發(fā)明專利238件、美國授權專利4件、歐洲授權專利1項、PCT專利16項。在2015年中國科學院發(fā)布的“中國工業(yè)生物技術白皮書”發(fā)明專利公開數(shù)量TOP25(2012-2014)中,蔚藍生物集團在全國工業(yè)生物技術企業(yè)排名第1位。2019年中國企業(yè)專利500強第177位。近年來,主持國際合作專項、國家863課題等國家級項目33項,參與22項;主持、參與酶制劑、動物保健行業(yè)方面的國家和行業(yè)標準制定44項,其中40項已頒布,4項待頒布。
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